10月11日，同仁堂披露公告，称公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂(以下简称“同仁堂制药厂”)收到加拿大卫生部核准签发的《加拿大天然健康产品注册许可证(一类)》，批准同仁堂制药厂四个产品“时疫清瘟丸、养阴清肺丸、苏合香丸、巴戟天寡糖胶囊”获得加拿大天然健康产品注册。

　　公告显示，根据加拿大相关天然健康产品注册法规，持证商取得加拿大卫生部颁发的《加拿大天然健康产品注册许可证(一类)》，可在加拿大开展天然健康产品临床验证。同仁堂表示，后续将继续推动四个产品的申报程序并取得注册行政审批，包括但不限于加拿大生产质量体系(GMP)认证，适应症、质量标准和生产工艺审批等。

　　据了解，获批品种之一的时疫清瘟丸是沿用已久的经验方，以其功能清瘟和主治时疫而命名，在古籍《同仁堂药目》中早有记载，但一直是“沉睡药方”。2020年初，根据新冠肺炎诊疗方案，同仁堂对现有中成药进行了论证分析，启动了“睡眠品种”时疫清瘟丸的恢复性生产工作，与同在获批品种之列的苏合香丸和养阴清肺丸一样，在助力疫情防控中发挥了重要作用。

　　值得一提的是，另一个获批品种巴戟天寡糖胶囊属中药创新药，为国内原研专利药物，在国内系统、规范完成抑郁症全病程(急性期、巩固期、维持期)研究，具有安全、有效，复燃、复发率低的特性，开创了中药治疗轻中度抑郁症的先河，获得了多项发明专利及北京市科技进步一等奖等奖项。

　　据同仁堂方面表示，同仁堂以此为契机，开启了境外自主持证的国际化创新模式，让中医药“出海”更加顺畅，为实现有健康需求的地方就有同仁堂愿景而努力。

（文章来源：证券日报网）